Phase préclinique

Essai clinique phase 1 

Les essais cliniques peuvent démarrer dès que les études ont été réalisées pour définir l’effet thérapeutique, la sécurité d’emploi du produit et le potentiel de développement commercial dans un pays ou dans le monde.

Les essais se feront toujours sur un groupe d’individus, jamais sur une seule personne. Les données des patients doivent être comparables en terme d'âge, de type de tumeur, de traitements déjà reçus, etc.
Toute l'équipe soignante formée à la pratique de ces traitements donne toutes les informations nécessaires avant, pendant et après l'étude clinique.

Les essais sont découpés en 4 phases :

• Phase I : Détermination des conditions de tolérance humaine

• Phase II : Etude de l’efficacité pharmacologique

• Phase III : Etude de l’efficacité thérapeutique

• Phase IV : Pharmacovigilance

 Phase préclinique

Essai clinique phase 1