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C'est la période de l'expérimentation sur des cellules in vitro (en laboratoire) et sur l'animal.
Malgré les différences métaboliques entre l'animal et l'homme, les études précliniques sont un préalable éthique à toute administration du produit à l'homme. Les expérimentations vont permettre d'arrêter, dès le commencement des essais, les tests sur la molécule en cas de trop forte toxicité sur les animaux qui serait donc potentiellement dangereuse pour l'homme. Les observations peuvent commencer à servir de points de surveillance pour la suite des études.
Les diverses recherches animales sont effectuées selon des règles très strictes décrivant avec précision les conditions de réalisation et les contrôles, par exemple : organisation du laboratoire, conditions d'administration du médicament, nourriture des animaux, conditions d'éclairage des cages, conditions des prélèvements, archivage des résultats, etc.). Voir notre article complet sur la recherche clinique sur les animaux.
Les études commencent par des petits animaux (souris, rat, lapin) puis sur des animaux plus gros (chiens ou cochons). Elles déterminent les conditions d'absorption, de diffusion et d'élimination du produit, et son métabolisme dans l'espèce concernée.
Les essais cliniques sur l'homme ne constituent jamais la première étape d'évaluation du médicament. Ils interviennent après analyse préalable des niveaux de qualité et de sécurité des produits chez l'animal. Seuls passeront en essais chez l'homme les traitements ayant été considérés comme potentiellement efficaces et non toxiques chez l'animal.
2 commentaires ont été déposés
Bonjour,
Je vis avec un eczéma et psoriasis sévère depuis 7 ans et c'est usant de se cacher au quotidien. Sur un plan médical : j'ai tout essayé, à savoir des traitements à base de cortisone sans succès ( Locoïd, Calcipotriol, Enstilar, Clarilun, Daivobet gel et pommade, sophrologie, yoga, Qi qong, hypnose etc... Sans succès.
Je souhaite bénéficer d'un protocole au sujet de cette maladie en qualité d'essai clinique. Cela pourra m'apprendre sur cette maladie et également collaborer avec des professionnels de la santé concernant ce sujet et apporter également aux patients souffrants un espoir !
Merci pour votre retour.
Bien à vous.
bjr a vous je suis un homme de 57 ans tres rond de 135 kg pour 1m73 et je souhaiterai participer a des essai sur humain pour evantuellement maigrir je suis en bretagne a cote de Lannion , je ne bois pas mais je fume, merci a vous jacque guilleman
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